تقنية تحليل العمليات: ما هي؟

تقنية تحليل العمليات هي نظام لتصميم وتحليل ومراقبة عمليات التصنيع من خلال القياس في الوقت المناسب أثناء المعالجة. بهدف ضمان جودة المنتج النهائي ، يقوم بتحليل المواد الخام وقيد التصنيع.

الكلمات الدالة:

onKeyDown = textCounter (this.fProcess Analytical Technology ، PAT ، مفهوم PAT ، فوائد تنفيذ PATorm.f_artkey ، this.form.avachars_key، 200) ؛

نص المقالة:

تقنية تحليل العمليات هي نظام لتصميم وتحليل ومراقبة عمليات التصنيع من خلال القياس في الوقت المناسب أثناء المعالجة. بهدف ضمان جودة المنتج النهائي ، يقوم بتحليل المواد الخام وقيد التصنيع. يتم الآن نشر PAT في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، حيث يُنظر إليها على أنها تقنية يمكن أن تساعد الشركات على تحسين توافقها مع لوائح التصنيع. ينصب التركيز في PAT على عملية التصنيع لزيادة الفرضية الأساسية لنظام جودة الأدوية الحالي ، نظرًا لأنه لا يمكن اختبار الجودة في المنتجات ، يجب أن تكون مدمجة أو يجب أن تكون حسب التصميم.

أطلقت إدارة الغذاء والسحب (FDA) PTA في عام 2001 لتقليل مخاطر صنع منتج ضعيف. بمساعدة PAT ، أصبحت شركات الأدوية الآن مجهزة بشكل أفضل لزيادة كفاءات العملية وتصميم المنتجات عالية الجودة. PAT هي منهجية تتفق مع اعتقاد إدارة الغذاء والدواء بأن الجودة ليست مسألة اختبار ولكنها مسألة تصميم. تم تصميم الجودة في المنتجات ، ولم يتم اختبارها فيها.

بات ليس منتج أو خدمة. إنه مفهوم أو مبدأ عمل أو إطار عمل ، يعتمد عليك في تنفيذه. يتطور سوق PAT ويتطور بسرعة حيث تسعى شركات الأدوية إلى تنفيذ الإطار الذي وضعه المنظمون. يمكنك شراء الأدوات والتقنيات التي تشكل الإطار ويمكنك شراء الخدمات والإمكانيات التي تحتاجها لتنفيذ التحليل النوعي.

فوائد تطبيق PAT-

1. يقلل من تكلفة المعالجة

2. يحسن الجودة

3. يوفر تجانس المنتج

4. يقلل من تغيير المنتج بمرور الوقت

5. يفي بجميع أنواع المتطلبات التنظيمية.

6. يزيد الأتمتة لتحسين سلامة المشغل وتقليل الأخطاء البشرية.

7. يمنع الرفض وإعادة المعالجة.

الهدف من إطار عمل PAT هو تصميم وتطوير عمليات مفهومة جيدًا تضمن باستمرار جودة محددة مسبقًا في نهاية عملية التصنيع. عندما يتم تحديد جميع المصادر الحرجة وشرحها بشكل صحيح ، فإن العملية تسمى بشكل عام مفهومة جيدًا.